Xerthra™ PRP Kit — RegMedHub

Registro ANVISA Vigente

Kit PRP · Separador de Plasma Rico em Plaquetas · Nova Geração

Xerthra™

PRP Kit · Makrolon® Polycarbonate

Biovico Sp. z o.o. · Polônia
Distribuído por Implai SP. z O.O. · Gdynia, Polônia
Importador no Brasil: Domerco

Dispositivo de separação de PRP de nova geração com material Makrolon® polycarbonate (Covestro) — baixa energia superficial impede adesão de proteínas e células às paredes, maximizando a recuperação plaquetária.

ANVISA 82416099002 Makrolon® Polycarbonate 9,7× concentração >1.000.000 PLT/µl 13,5mL sangue Kit completo Uso único

Registro ANVISA

82416099002

Registrado

9,7×

Concentração PLT

>1M

PLT/µl obtidos

13,5mL

Sangue periférico

1–3mL

PRP final

Diferencial de Material

Makrolon® Polycarbonate

Tecnologia proprietária · Covestro

O material que maximiza a recuperação plaquetária

O dispositivo Xerthra™ é fabricado em Makrolon® polycarbonate — material desenvolvido pela Covestro com baixíssima energia superficial. Esta propriedade física impede a adesão de proteínas e células às paredes internas do dispositivo durante a centrifugação. O resultado é direto: mais plaquetas chegam ao produto final. Outros dispositivos fabricados em polímeros de maior energia superficial perdem plaquetas por adesão — o Xerthra™ não.

9,7×

Concentração plaquetária vs. sangue periférico basal

>1.000.000

PLT/µl no produto final — acima do limiar terapêutico

Makrolon®

Baixa energia superficial · Zero adesão de células às paredes

Especificações Técnicas

Dados do dispositivo

Conforme documentação técnica Biovico / Implai · Registro ANVISA 82416099002 · Importador Domerco.

Fabricante

Biovico Sp. z o.o. · Polônia

Distribuidor Internacional

Implai SP. z O.O.
Gdynia, Polônia

Importador no Brasil

Domerco

Material exclusivo

Makrolon® polycarbonate
Covestro · baixa energia superficial

Concentração obtida

Até 9,7× concentração basal
>1.000.000 PLT/µl

Volume de entrada

13,5mL de sangue periférico

Volume de PRP final

1mL · 2mL · ou 3mL
Conforme protocolo do médico

Componentes inclusos

8 itens · Kit completo
Ver seção de composição abaixo

Indicação

Articulações · Tendões
Osteoartrite · Tendinopatias

Composição do Kit

8 componentes inclusos

Kit Xerthra™ completo conforme documentação Biovico / Implai. Todos os itens necessários para o procedimento de separação e injeção.

🧪

Dispositivo Xerthra™

1 unidade · Makrolon® PC

🦋

Agulha Butterfly

1 unidade · 21G · Coleta

💉

Agulha 21G

3 unidades · Injeção

💉

Agulha 27G

1 unidade · Injeção fina

🔬

Seringa 20mL

1 unidade · Coleta de sangue

🔬

Seringa 10mL Luer-lock

1 unidade · Transferência

🔬

Seringa 5mL Luer-lock

1 unidade · Transferência

🔬

Seringa 2mL

1 unidade · Volume final

Diferenciais Técnicos

Por que o Xerthra™?

01 — Material

Makrolon® — zero perda por adesão

O polycarbonate Makrolon® (Covestro) tem energia superficial excepcionalmente baixa. Proteínas e células não aderem às paredes do dispositivo durante a centrifugação. Isso significa que o máximo de plaquetas coletadas chega ao produto final — sem perda por adesão ao plástico, mecanismo de falha comum em outros sistemas.

02 — Performance

9,7× concentração · >1M PLT/µl

A concentração de 9,7× acima do sangue basal é documentada em relatório interno Biovico Research Report Series. O limiar de efetividade terapêutica do PRP está definido em >1.000.000 PLT/µl — o Xerthra™ opera consistentemente acima desse threshold, garantindo que cada procedimento entregue produto com potencial regenerativo real.

03 — Flexibilidade

1, 2 ou 3mL de PRP de 13,5mL

A partir de apenas 13,5mL de sangue periférico, o médico pode obter 1, 2 ou 3mL de PRP concentrado — com flexibilidade para ajustar o volume conforme a indicação clínica. Produto autólogo: sem risco de resposta imune não intencional, sem risco de transmissão de doença doador-receptor.

Protocolo Clínico

Recomendações de aplicação

Baseado em dados clínicos recentes sobre efetividade do PRP para articulações e tendões.

≥2

Injeções recomendadas

Dados clínicos recentes indicam que múltiplas injeções de PRP com intervalo de 7 dias são mais eficazes que dose única — especialmente para tendinopatias e osteoartrite.

7 dias

Intervalo entre doses

O intervalo de 7 dias entre injeções é o protocolo com maior suporte em literatura para tendinopatias patelares e osteoartrite de joelho (Andriolo et al., 2019; Yurtbay et al., 2021).

12 meses

Efetividade clínica

Múltiplas injeções de PRP podem trazer efetividade clínica de até 12 meses — com alívio de dor documentado a partir de 8 semanas após a primeira injeção.

O protocolo específico (número de injeções, intervalo, volume) é definido exclusivamente pelo médico responsável conforme indicação clínica do paciente.

Base Científica

Mecanismo de ação do PRP

O Xerthra™ é um dispositivo de separação — a efetividade terapêutica depende da qualidade do PRP produzido e de sua aplicação clínica correta.

Fatores de crescimento

Mais de 300 moléculas bioativas identificadas

O secretoma plaquetário inclui PDGF, TGF-β1, IGF-1, FGF-2, HGF e VEGF — moléculas sinalizadoras que controlam reparo tecidual, proliferação celular e modulação inflamatória. A alta concentração plaquetária do Xerthra™ entrega carga significativa dessas moléculas no local de injeção.

Ação anti-inflamatória

Inibição de IL-6 e IL-8

Um dos efeitos cruciais do PRP em articulações OA e tendinopatias é a inibição da produção de citocinas pró-inflamatórias — especialmente IL-6 e IL-8. Isso reduz o estado catabólico tecidual e favorece o retorno ao equilíbrio homeostático.

Regeneração tecidual

ECM · Cartilagem · Tendão

Fatores de crescimento plaquetários induzem biossíntese de componentes da matriz extracelular: agrecano, colágeno tipo II (cartilagem), colágeno tipo I e III (tendão) e ácido hialurônico. O PRP contribui ativamente para regeneração de tecido articular e tendinoso degenerado.

Referências Científicas

Literatura citada

Fontes documentadas pelo fabricante Biovico / Implai

Biovico Research Report Series — Xerthra™ PRP kit · concentration performance test (Data on file)

Andriolo L. et al. (2019). Nonsurgical treatments of patellar tendinopathy: multiple injections of platelet-rich plasma. Am J Sports Med, 47(4):1001-1018.

Yurtbay A. et al. (2021). Multiple PRP injections are superior to single PRP or saline in osteoarthritis of the knee: 2-year results. Arch Orthop Trauma Surg.

Dai WL. et al. (2017). Efficacy of PRP in the treatment of knee osteoarthritis: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arthroscopy, 33(3):659-670.

Fitzpatrick J. et al. (2017). The Effectiveness of PRP in the Treatment of Tendinopathy: A meta-analysis. Am J Sports Med, 45(1):226-233.

Patel S. et al. (2013). Treatment With PRP Is More Effective Than Placebo for Knee OA: A prospective, double-blind, randomized trial. Am J Sports Med, 41(2):356-364.

Esta biblioteca reproduz referências documentadas pelo fabricante. O RegMedHub não valida ou endossa claims clínicos independentemente.

Informações Regulatórias

Registro e responsabilidade técnica

Fabricante

Biovico Sp. z o.o.
Polônia

Distribuidor Internacional

Implai SP. z O.O.
Hutnicza 15B
81-061 Gdynia, Polônia

Registro ANVISA

82416099002

Importador no Brasil

Domerco

Classificação

Dispositivo médico · Kit de separação PRP
Uso único · Uso profissional

Contato com o distribuidor

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