GPS® III Platelet Concentration System

Registro ANVISA em verificação: O GPS® III Platelet Concentration System está catalogado com base em dados técnicos públicos da Zimmer Biomet. O número de registro ANVISA vigente está sendo verificado junto ao portal oficial. Esta página será atualizada assim que o registro for confirmado. O produto possui FDA Clearance e CE Mark documentados.

⏳ ANVISA em verificação

Kit PRP · Sistema de Concentração Plaquetária · Boia Automática

GPS® III

Platelet Concentration System · Zimmer Biomet

Zimmer Biomet · Warsaw, Indiana — EUA
Importador no Brasil: Zimmer Biomet Brasil Produtos Médicos Ltda.
(Subsidiária direta · distribuição própria)

Sistema automatizado de concentração plaquetária com mecanismo de boia inclinada patenteado — captura >90% das plaquetas disponíveis em 15 minutos. Concentração de 9,3× baseline. Volumes de 3cc, 6cc ou 12cc de PRP.

ANVISA Em verificação FDA Cleared CE Mark Boia automática >90% recuperação PLT 9,3× concentração L-PRP 15 min Uso único

Registro ANVISA

Em verificação

Verificando

9,3×

Concentração baseline

>90%

Recuperação plaquetária

15 min

Tempo de processamento

3 volumes

3cc · 6cc · 12cc PRP

Tecnologia Exclusiva

Slanted Buoy — boia inclinada automática

Zimmer Biomet · Mecanismo patenteado

Separação automática — sem manipulação manual da interface

O GPS® III utiliza uma boia inclinada de precisão que migra automaticamente para a interface entre plasma pobre em plaquetas (PPP) e a camada de eritrócitos durante a centrifugação. A inclinação específica da boia captura a camada de buffy coat — onde as plaquetas e leucócitos estão concentrados — de forma reprodutível a cada procedimento. O resultado: >90% das plaquetas disponíveis são capturadas em uma quantidade fixa de 10% do volume inicial de sangue processado, garantindo concentração consistente entre procedimentos.

>90%

das plaquetas disponíveis capturadas pela boia inclinada

9,3×

concentração plaquetária acima do baseline

Automático

Sem manipulação manual da interface · Resultado reprodutível

Especificações Técnicas

Dados do dispositivo

Fabricante

Zimmer Biomet
Warsaw, Indiana — EUA

Importador no Brasil

Zimmer Biomet Brasil
Produtos Médicos Ltda.
(Subsidiária direta)

Registro ANVISA

Em verificação
FDA Cleared · CE Mark confirmados

Mecanismo

Boia inclinada automática
Slanted Buoy — patenteada

Recuperação plaquetária

>90% das disponíveis
Volume fixo = 10% do sangue processado

Concentração

9,3× acima do baseline

Volumes de PRP

3cc · 6cc · 12cc
Conforme volume de sangue

Tempo de processamento

15 minutos

Perfil leucocitário

L-PRP — Leucócito-Rico
Buffy coat incluído

Opções de Volume

3 apresentações · mesmo protocolo

Volume fixo de PRP = 10% do sangue processado. Mesmo mecanismo de boia — só o volume total muda.

cc de PRP · 30cc de sangue

Volume menor para procedimentos focados — infiltrações peritendinosas, lesões musculares localizadas, tratamentos de pequena área.

Mini volume

cc de PRP · 60cc de sangue

Volume intermediário — osteoartrite de joelho, tendinopatias de médio porte, procedimentos artroscópicos com PRP intra-articular.

Volume padrão

cc de PRP · 120cc de sangue

Maior volume disponível — procedimentos cirúrgicos com grande área, mistura com enxerto ósseo autólogo ou alogênico, ligamentoplastias extensas.

Grande volume

Workflow Clínico

Processamento em 15 minutos

Coleta de sangue

Coleta venosa do volume necessário (30, 60 ou 120cc) diretamente na câmara GPS III pelo port de entrada superior.

Centrifugação · 15 min

A câmara é centrifugada conforme protocolo Zimmer Biomet. A boia inclinada migra automaticamente para a interface durante o spin.

Separação automática

Ao fim da centrifugação, a boia está posicionada na camada de buffy coat. Plasma pobre (PPP) é removido pela porta superior. PRP concentrado fica retido pela boia.

Coleta e aplicação do PRP

PRP coletado pela porta lateral dedicada. Pode ser misturado com enxerto ósseo autólogo/alogênico antes da aplicação no sítio ortopédico.

Diferenciais Técnicos

Por que o GPS® III?

01 — Automação

Reprodutibilidade por design — não por técnica

O mecanismo de boia automatizado elimina a variabilidade técnica do operador. Diferente de sistemas onde o médico ou técnico precisa identificar visualmente a interface e aspirar manualmente, o GPS III entrega o mesmo resultado independentemente da experiência do operador — a boia faz o trabalho.

02 — Alta recuperação

>90% das plaquetas disponíveis

A geometria inclinada da boia foi projetada para maximizar a captura da camada plaquetária. O volume fixo de 10% do sangue processado como PRP garante que a concentração seja previsível — sem variação dependente do volume coletado manualmente.

03 — Integração ortopédica

Zimmer Biomet — plataforma cirúrgica completa

O GPS III faz parte do ecossistema Zimmer Biomet para terapias restaurativas. A integração com protocolos cirúrgicos de joelho, quadril e coluna — e a compatibilidade com enxertos ósseos do portfólio ZB — posiciona o sistema como solução de suporte intraoperatório, não apenas kit de PRP.

Informações Regulatórias

Registro e responsabilidade técnica

Fabricante

Zimmer Biomet
345 East Main Street
Warsaw, Indiana 46580 — EUA

Importador no Brasil

Zimmer Biomet Brasil
Produtos Médicos Ltda.
Subsidiária direta

Registro ANVISA

Em verificação
FDA Cleared · CE Mark confirmados

Certificações

FDA Cleared (510(k))
CE Mark
ISO 13485

Classificação

Dispositivo médico
Sistema de concentração plaquetária
L-PRP · Uso único

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