Registro ANVISA Vigente
Ácido Hialurônico · Viscossuplementação · Dose Única · Dispositivo Médico
DUROLANE®
NASHA® Technology · Bioventus · Dose única · 3mL
Q-Med AB · Uppsala, Suécia (fabricação)
Bioventus LLC · Durham, NC — EUA (fabricante legal)
Importador no Brasil: Emergo Brazil Import Ltda · CNPJ 04.967.408/0001-98
Viscossuplementação intra-articular com tecnologia NASHA® — HA estabilizado não animal de dose única. Mais de 1 milhão de pacientes tratados. Até 26 semanas de alívio da dor em joelho e quadril com uma única injeção.
ANVISA 80117580552 FDA Cleared CE Mark NASHA® Technology Dose única Não animal Biossintetizado Uso único
Registro ANVISA
80117580552
Registrado
3.0 2.0 1.0 DURO LANE® 20mg/mL NASHA® · 3mL Bioventus LUER LOK 3 mL Dose única NASHA® HA estabilizado 26 semanas de eficácia 1 injeção única DUROLANE® · Bioventus ANVISA 80117580552 · Q-Med AB · Suécia
1 injeção
Dose única por tratamento
26 sem.
Eficácia documentada
3 mL
Volume por seringa
1M+
Pacientes tratados
Tecnologia Exclusiva
NASHA® — Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid
Q-Med AB · Uppsala, Suécia · Patenteado
HA estabilizado sem reticulação química convencional
A tecnologia NASHA® (Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid) da Q-Med estabiliza o ácido hialurônico biossinteticamente produzido por fermentação bacteriana sem o uso dos agentes de reticulação química convencionais como o BDDE (1,4-butanediol diglycidyl ether), usados em produtos como Synvisc® e Juvederm®. O resultado é um HA que mantém a estrutura molecular nativa com semivida de aproximadamente 4 semanas no joelho — significativamente maior que HA linear não estabilizado — sem os riscos de sinovite associados à reticulação química agressiva. A origem não animal elimina o risco de hipersensibilidade a proteínas aviárias.
~4 semanas
Semivida do DUROLANE no joelho humano — maior que HA não estabilizado
26 semanas
Eficácia clínica documentada em estudos de joelho e quadril
Não animal
Fermentação bacteriana · zero proteínas aviárias · zero risco alérgico aviário

Especificações Técnicas
Dados do produto
Fabricante local
Q-Med AB · Uppsala, Suécia
Fabricante legal
Bioventus LLC
Durham, NC — EUA
Importador no Brasil
Emergo Brazil Import Ltda
CNPJ 04.967.408/0001-98
Composição por mL
20mg Hialuronato de Sódio
NASHA® estabilizado · pH 7
Apresentação
Seringa vidro 3mL · Luer-lok
Embalagem blister individual
Protocolo
Dose única · 1 injeção por curso
Repetição mín. após 6 meses
Articulações indicadas
Joelho · Quadril
3mL por articulação
Agulha recomendada
18 a 22G · comprimento adequado
Agulha não inclusa
Armazenamento
Até 30°C · embalagem original
Proteger do congelamento

Posicionamento na Biblioteca
DUROLANE vs. AHs catalogados
Comparativo técnico dos produtos de ácido hialurônico disponíveis no RegMedHub.
Característica DUROLANE® ← você está aqui High Hyalplus Synolis VA
Tecnologia NASHA® (estabilizado) Linear não estabilizado Linear + Sorbitol
Concentração HA/mL 20 mg/mL 10 mg/mL 20 mg/mL
Volume por seringa 3 mL 2 mL 2 mL ou 4 mL
Protocolo 1 dose única 1–3 doses 1 dose
Eficácia documentada Até 26 semanas ≥6 meses ≥6 meses
Origem Microbiana Microbiana Microbiana
Reticulação Não (NASHA®) Não Não
Agente antidegradação Estabilização NASHA® Nenhum Sorbitol
Articulações aprovadas Joelho e quadril Joelho Joelho e quadril

Diferenciais Técnicos
Por que o DUROLANE®?
01 — Dose única comprovada
1 injeção = resultado de regimes multidose
Estudos clínicos demonstraram que o DUROLANE em dose única oferece benefícios comparáveis a regimes de 5 injeções de outros produtos, com alívio da dor observado a partir de 2 semanas após a injeção e mantido por até 26 semanas. Para o paciente: menos visitas ao consultório, menos injeções, menos exposição ao risco de infecção associado ao procedimento.
02 — Semivida prolongada
~4 semanas no joelho — NASHA® retém o HA
A estabilização NASHA® aumenta a resistência à degradação enzimática pelo hialuronidase endógeno. A semivida de ~4 semanas no joelho humano é significativamente maior que HA linear convencional (horas a dias), justificando o protocolo de dose única e os 6 meses de eficácia observada.
03 — Evidência clínica robusta
>1 milhão de pacientes · joelho e quadril
Mais de 1 milhão de médicos e pacientes escolheram o DUROLANE mundialmente. Estudos controlados mostraram resultados não inferiores a corticosteroides e superiores a soro fisiológico em osteoartrite de joelho. Dados de segurança estabelecidos para joelho e quadril com perfil de efeitos adversos predominantemente leve e transitório.

Contraindicações e Avisos
Quando não utilizar
🦠
Articulação infectada ou muito inflamadaNão injetar se houver infecção sinovial ativa ou inflamação intensa.
🩹
Doença cutânea ou infecção localNão injetar se houver doença de pele ativa ou infecção próxima ao local.
💉
Via intravascular ou extra-articularApenas na cavidade articular — nunca intravascular, extra-articular ou em tecidos sinoviais.
⚠️
Hipersensibilidade ao HANão usar em pacientes com sensibilidade conhecida a produtos à base de hialuronato de sódio.
🏊
Estase venosa ou linfáticaUsar com cautela em pacientes com estase venosa ou linfática na perna tratada.
🤰
Gravidez e lactaçãoNão testado em gestantes ou lactantes — uso não recomendado nessas populações.
⏱️
Intervalo mínimo entre tratamentosNão foram estudados intervalos inferiores a 6 meses entre injeções repetidas no joelho.
🧲
Contraindicações ao meio de contrastePara injeção guiada no quadril: não usar fluoroscopia com contraste em pacientes alérgicos.

Cadeia Regulatória
Responsabilidade no Brasil
Fabricante Local
Q-Med AB
Uppsala, Suécia
Produção física
Fabricante Legal
Bioventus LLC
Durham, NC — EUA
Responsabilidade técnica
Importador / Reg. ANVISA
Emergo Brazil Import
CNPJ 04.967.408/0001-98
São Paulo/SP
Regulatory affairs
Distribuição Comercial
Disponível para membros
Contato do distribuidor ativo
disponível após login validado

A cadeia comercial completa — incluindo distribuidor ativo por região e contato direto — está disponível para membros validados.


Informações Regulatórias
Registro e responsabilidade técnica
Fabricante local
Q-Med AB
Seminariegatan 21
SE-752 28 Uppsala — Suécia
Fabricante legal
Bioventus LLC
4721 Emperor Blvd Suite 100
Durham, NC 27703 — EUA
Registro ANVISA
80117580552
Importador no Brasil
Emergo Brazil Import
Importação e Distribuição de
Produtos Médicos Hospitalares Ltda
CNPJ 04.967.408/0001-98
Responsável Técnico
Luiz Levy Cruz Martins
CRF-42415
Apenas membros têm acesso a
Apenas membros têm acesso a
  • Contato direto com distribuidor por região
  • Catálogos técnicos
  • Publicações científicas relacionadas
  • Instrução de Uso completa
  • Dicas clínicas e protocolos
  • Acesso antecipado a atualizações
Cadastrar-se gratuitamente →

Acesso restrito a profissionais validados
Contato com o distribuidor
Informações comerciais disponíveis após validação do registro profissional.
Torne-se membro → Cadastro gratuito · Validação em até 48h